Farmacovigilância

Name: Farmacovigilância
Brand: SoftExpert
SKU: 95

Descrição do produto

O SoftExpert Farmacovigilância te ajuda a identificar as causas raiz de problemas relacionados à TI, qualidade, meio ambiente, saúde, segurança e produção, apoiando organizações de diversos ramos de atuação a identificar os reais aspectos de seus negócios que podem impactar a qualidade de seus serviços e produtos.

Automatizando processos para registro e controle de eventos adversos desde sua identificação, investigação, classificação e em conformidade ao programa VigiMed disponibilizado pela ANVISA.

E o que pode ser considerado evento adverso?

Qualquer ocorrência médica indesejável devido ao uso de medicamentos ou vacinas, tais como:
- Reações adversas ou nocivas;
- Ausência ou redução do efeito esperado (inefetividade terapêutica);
- Erros de medicação (relacionados à prescrição, preparação, dispensação, distribuição, administração e monitoramento dos medicamentos) interceptados ou ocorridos;
- Uso abusivo ou com finalidade diferente do indicado na bula (off label);
- Intoxicação.

A solução está alinhada com os elementos chave das mais abrangentes normas e boas práticas do mercado, tais como a ISO, FDA e ITIL.

Algumas das aplicações podem incluir:

Automatização de processo Farmacovigilância (SAC). Podendo ser classificado como: - Reclamação;
- Farmacovigilância;
- Desvio de Qualidade;
- Controle na visualização de dados sensíveis (LGPD);
- Suporte a base de dados MeDRA.

Automação VigiMed.

Foi desenvolvido um serviço de comunicação entre a plataforma SoftExpert e o sistema VigiMed da ANVISA. De forma automatizada, o arquivo E2B é gerado após o login na plataforma VigiMed, realizado o upload e validado no sistema. Posteriormente, o protocolo de validação é armazenado na plataforma SoftExpert. Em caso de falha, o sistema notifica a equipe do cliente para as devidas verificações.

Algoritmo de NARANJO.

O Algoritmo de Naranjo, também conhecido como a Escala de Probabilidade de Reação Adversa a Medicamento, é um questionário desenvolvido por Naranjo et al na década de 80. As questões fornecem ao pesquisador informações sobre o grau de probabilidade de uma reação adversa a medicamento. Com base na pontuação obtida, a avaliação pode resultar em categorias como definitiva, provável, possível e duvidosa.

Incidentes recorrentes e erros conhecidos.

Prevenção proativa de incidentes, erros e novos problemas.

Defeitos em produtos reportados por múltiplos clientes.

Não conformidades de auditoria.

Desvios e tendências em processos de manufatura.

Impactos ambientais

Tipo de plano: Sou cliente e quero pagar à vista

R$ 41.000,00

/mensal (exceto para pagamento à vista)

Especificação - Todas as categorias

Essa solução contém

10 processos e 7 formulários já mapeados com suas respectivas atividades e campos, descritos abaixo:

Reclamação;
Evento adverso;
MedDRA;
Atendimento vinculado;
Coleta de dados;
Análise de hipóteses;
Solicitação de informações.

Treinamento: Online e ao vivo, sobre esse processo automatizado, para até 10 (dez) pessoas, ou disponibilizado vídeo de treinamento.

Componentes obrigatórios

Condições comerciais

Ao comprar você concorda com o Termo de Aceite.

Serviços adicionais

Para empresas que ainda não são clientes, o valor adicional contém:

Ambiente cloud compartilhado para até 3 usuários;

3 licenças nominais (1 Full e 2 Basic);

SLA de suporte na modalidade Standard.

Importante: O valor corresponde a assinatura mensal, com renovação automática anual.

Quer receber uma proposta personalizada para sua necessidade? Entre em contato através do email: vendas@softexpert.com.

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